有一個資格測試的數(shù)組，可以進行驗證高壓滅菌器。許多實驗室通過簡單地使用生物指示劑（BI's）來驗證高壓滅菌器。然而，對于一些實驗室，使用BI的簡單驗證是不夠的，并且必須遵循更復雜的驗證過程。

這些實驗室通常需要安裝，操作和性能鑒定（IQ / OQ / PQ），以幫助符合當前美G和G際標準的蒸汽滅菌，如ISO 17665中所述。在本文中，我們將檢查安裝鑒定及其為你。

什么是安裝認證（IQ）？

安裝認證（IQ）提供文件證據(jù)證明設備已按照規(guī)范建造和安裝，并且所有支持服務（即電力，水和蒸汽等公用設施）都可用并正確連接。IQ過程有條不紊地記錄了安裝的所有方面，機器組件以及用于提供完整的閉環(huán)評估的任何測試設備。此外，IQ還包括NIST可溯源校準驗證的單元的關鍵組件。更多這一點。

設備采購

IQ在您發(fā)布高壓滅菌器的采購訂單之前開始。完成一個成功的智商是仔細規(guī)劃的結(jié)果，當該單位到達您的設施時，不應該有驚喜。當然，你訂購的和你收到的應該匹配。

IQ通常在安裝的同時或在安裝之后不久在用戶的設施處進行。通過遵循針對每個設備定制的特定IQ協(xié)議來執(zhí)行IQ。

設備安裝

安裝具有每臺機器**的要求，或者**少應該這樣處理。作為IQ的一部分，必須驗證這些要求。他們包括：

實用程序

• 電氣：電壓，電流，熔斷，正確的相數(shù)和三相配置
• 壓縮空氣：壓力（靜態(tài)和動態(tài)），流量
• 水：壓力（靜態(tài)和動態(tài)），流量，溫度，純度，溶解氣體含量
• 蒸汽：壓力，純度，管道jue緣，管道尺寸和峰值流量
• 排水：容量，溫度公差

安裝區(qū)域

• 尺寸：包括允許服務的空間
• 獨立式或通過墻安裝
• 生物安全屏障
• 地震錨固
• 調(diào)平：用于滅菌器性能并與可移動負載托架的輸送車對齊

IQ應列出要求并提供上述每個實用程序和功能（如果提供）的存在和充分性的文檔。

文檔

正在進行的操作和維護的文件應予以確認。這些文件包括：

• 操作員和服務手冊
• 電氣原理圖
• 管道和儀表圖（P＆ID）
• 采購部件文檔
• 備件清單
• 壓力容器認證（腔室和鍋爐）

IQ還應系統(tǒng)地對材料清單上的所有項目進行編目，并驗證機器是否已構(gòu)建到繪圖。在P＆ID或材料清單中顯示的每個傳感器，傳感器，閥門，泵和壓力表的存在的列表和驗證應該是IQ部分的一部分。應該對傳感器，換能器，閥門，泵和暴露于過程的壓力表進行過程兼容性驗證。用于控制或記錄關鍵過程參數(shù)的傳感器和傳感器的精度應進行驗證，以滿足相關標準中提供的標準。

設備測試

IQ的**后一部分是**有趣的部分，因為功率**終被應用到單元。IQ的這一部分中的測試包括校準，對于具有電機的系統(tǒng)，確保電機向正確的方向轉(zhuǎn)動。

校準

校準需要可追溯到由美GG家標準和技術研究所（NIST）維護的標準的標準。在其他G家，可追溯性應該是該GG家等同于NIST。

• 傳感器和傳感器 - 對于壓力蒸汽滅菌器，這意味著應提供壓力標準和溫度標準，以及為校準壓力傳感器提供穩(wěn)定壓力的方法，以及用于校準溫度傳感器的干式或油浴。**佳地，校準標準應當是要校準的設備的五倍精度。對于滅菌器的±0.5°C精度，標準應具有±0.1°C的精度。校準的細節(jié)取決于滅菌器的控制系統(tǒng)以及它如何處理校準。通常，需要**少三點校準，其中更多的點提供系統(tǒng)的線性的更好指示。校準的黃金法則是，“如果你做得很快，你會做兩次。

• 時間 - 校準的另一個方面是滅菌器的內(nèi)部時鐘。與蒸汽滅菌器相關的標準通常對控制器中的過程控制時鐘具有精度要求。測試非常簡單，因為NIST有一個撥號電話號碼（303-499-7111），以1分鐘的間隔告訴您G家標準時間，為您提供±1秒的精度。這種精度水平對于任何實驗室高壓滅菌器都是足夠的。在任何一個24小時內(nèi)的任何一端的測量都可以接受任何審計。

一個全面的智商將使你對你的高壓滅菌器有信心，更重要的是，有證據(jù)證明它能夠執(zhí)行手頭的任務，而不僅僅是因為制造商告訴你這樣，而且因為它已經(jīng)被證明了。智能是完全調(diào)試高壓滅菌器并將其投入使用的過程的關鍵部分。